대구시 창업기업 ㈜아스트로젠
자폐스펙트럼장애 치료제 임상2상 성공적 종료
대구시는 난치성 신경질환 치료제 개발 창업기업인 ㈜아스트로젠이 자폐스펙트럼장애 치료제로 개발 중인 AST-001(개발명) 국내 2상 임상시험에서 어린이 자폐스펙트럼장애 핵심증상 개선에 대한 유효성 및 안전성을 확인하고 임상 2상을 성공적으로 종료했다고 전했다.
스타벤처육성사업 등의 창업기업 맞춤형 지원으로 성장한 ㈜아스트로젠은 2020년 중소벤처기업부 아기유니콘, 2021년 대구시 Pre-스타기업으로 선정되었으며 대구시의 IPO(기업공개) 지원사업을 발판으로 코스닥 상장을 준비하고 있는 지역 기업이다.
㈜아스트로젠은 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 2상 임상시험 결과보고서 제출을 완료했으며, 2023년 3월 16일(목) 3상 임상시험계획서(IND)를 신청해 해당 치료제가 소아 자폐스펙트럼장애 핵심증상에 대한 치료제로 출시될 가능성이 크게 높아졌다.
자폐스펙트럼장애의 핵심증상은 사회적 의사소통 및 상호작용의 지속적인 결함과 제한적이고 반복적인 행동을 들 수 있는데, 현재 핵심증상을 개선하는 치료제가 없다.
㈜아스트로젠은 2021년 상반기가 극심한 코로나 팬데믹 시기였음에도 불구하고 유례가 없는 7개월이라는 짧은 기간 동안 임상 2상 환자 모집을 마치고 자폐스펙트럼장애로 진단받은 만 2 ~ 11세 어린이 총 151명을 대상으로 전국의 주요 대학병원*에서 AST-001 치료제의 유효성 및 안전성 평가를 위한 2상 임상시험을 완료**했다.
* 삼성서울병원, 서울아산병원, 양산부산대학교병원, 고려대학교 구로병원, 강원대학교병원, 전북대학교병원, 칠곡경북대학교병원, 한양대학교병원, 순천향대학교병원, 인제대학교 백병원
** 2상 임상시험 기간: 2021.2.~2022.5월(1년4월)/식약처 결과보고서 제출: 2022.12월
2상 임상시험에서 일차 유효성 평가변수인 바인랜드 적응행동척도* 조합점수에서 위약(시험약 효과를 감정할 목적의 대조약) 대비 시험약에서 통계적으로 유의한 개선이 확인됐으며(p=0.042), 바인랜드 적응행동 조합점수의 하위 영역 중 의사소통 영역과 운동기술 영역에서도 위약 대비 시험약의 유의성을 보였다.
* 바인랜드 적응행동척도(사회적 적응행동을 측정하기 위한 표준평가 도구): 생후부터 만 18세 11개월까지 의사소통, 일상생활 기술, 사회화, 운동기술 등 4개의 개별적인 영역에서 적응행동을 측정하기 위한 구조화된 인터뷰 평가로 장애인과 비장애인의 사회적 능력을 판단하기 위한 검사
그리고 전반적 임상 인상 중증도 척도(임상의들이 평가하는 환자의 중증도) 및 부모 양육스트레스 평가도 유의성을 확인해 자폐스펙트럼장애 2상 임상시험 목적을 성공적으로 달성했다.
㈜아스트로젠 관계자에 따르면 임상시험 책임자로 참여한 정유숙 삼성서울병원 소아정신건강의학과 교수는 “보건복지부 질병 분류별 통계에 따르면 소아기 자폐증(질병코드 F84.0)은 2011년 4,173명에서 2021년 12,988명으로 약 3배 증가해 높은 증가율을 보이고 있다. 2상 임상시험 결과를 통해 자폐스펙트럼장애 핵심 증상의 치료적 유의성과 안전성을 확인할 수 있었다”라며 AST-001 시럽의 긍정적인 임상결과를 언급했다.
안중곤 대구시 경제국장은 “대구시는 헬스케어, UAM, 비메모리 반도체, 로봇, ABB와 같은 지식·기술집약적 미래 신산업을 선도하기 위해 관련 창업기업을 성장단계별로 집중 지원하고 있다. ㈜아스트로젠의 이번 성과를 계기로 향후 지역의 신약개발 창업과 의료산업이 획기적으로 확대되기를 기대하고 있다”라고 말했다.
대구경북매일편집부
댓글 0
번호 | 제목 | 날짜 | 조회 수 |
---|---|---|---|
1259 | 「제36회 대구 베이비&키즈 박람회」 대구시 출산정책홍보관 운영 | 2023.06.13 | 66 |
1258 | 「2032 서울평양 공동올림픽 유치기원 온라인 청년통일콘서트」 | 2020.09.21 | 6 |
1257 | 힘찬 봄기운과 함께 찾아온 시립예술단 <토요시민콘서트> | 2024.03.21 | 531 |
1256 | 흰지팡이의 날 기념 대구시각장애인복지대회’개최 | 2022.10.23 | 121 |
1255 | 희귀질환 파브리병 치료제 개발 지원 | 2023.03.15 | 127 |
1254 | 흐린 물 출수 예상 안내 | 2021.12.21 | 8 |
1253 | 흐린 물 출수 예상 안내 | 2020.09.07 | 8 |
1252 | 휴스타[HuStar] 대구혁신아카데미, 73%의 높은 취업 성과 보여! | 2020.09.22 | 7 |
1251 | 휴가 중인 대구 119상황요원이 상가 간판에 난 불 껐다 | 2021.12.13 | 7 |
1250 | 황금비나무라 불리는 황금빛 꽃‘모감주나무’만개 | 2021.07.01 | 206 |
1249 | 황금동~범안삼거리 등 6개 광역 및 혼잡도로’국가계획 사업 추진 | 2021.12.15 | 20 |
1248 | 환자 낙상 관리 시스템 개발, 요양병원 침대 적용위해 기술이전 | 2023.11.14 | 125 |
1247 | 환경도시 대구, 시민의 친환경 생활실천으로 가능해요 | 2023.06.07 | 81 |
1246 | 화성센트럴파크‘2021년 국토부 우수관리단지’선정 | 2021.12.23 | 19 |
1245 | 화성산업(주), 이웃사랑 성금 2억원 전달 | 2021.12.13 | 4 |
1244 | 홍준표 시장, 국가경쟁력에 직결되는 초대규모 사업 차질 없이 준비하라! | 2023.03.21 | 52 |
1243 | 홍준표 대구시장 설 이후 첫 간부회의서 “ 속도감 있는 정책 추진 ”지시 | 2023.01.26 | 240 |
1242 | 홍준표 대구시장 등 추석연휴 대비 비상근무자 격려 | 2022.09.10 | 117 |
1241 | 호출료·수수료 없는 착한‘대구로택시’출범 한달째 가입 껑충 | 2023.01.20 | 220 |
1240 | 현대적 감각으로 다시 태어난 <춘향전> | 2020.10.06 | 8 |