신속한 임상시험 지원 위한 신규 서비스 확대

dgmaeil 2023.03.28 10:58 조회 수 : 61

 

신속한 임상시험 지원 위한 신규 서비스 확대

 

 

케이메디허브(이사장 양진영, 이하 대구경북첨단의료산업진흥재단)의 안전한 임상의약품 생산 및 공급을 위해 의약품 표시자재의 품질 관리 기술서비스를 신규 확대했다.

 

의약품 표시자재는 임상시험에 대한 정보가 포함돼 있는 가장 기본적인 문서로, 임상시험기관에서 의약품 투여나 관리를 위해 필수적으로 요구되는 정보이다.

 

또한 약사법에서도 임상시험 대상자의 보호, 추적가능성의 확보, 의약품 식별 및 적절한 사용 등을 위해 용기 등에 표시 사항을 기재하도록 법으로 규제하고 있다.

 

케이메디허브 의약생산센터는 이번 기술서비스 확대를 통해 표시기재 내용이 임상시험승인에 필요한 정보와 일치하는지와 법적 요구사항을 만족하는지를 사전에 파악해 기재 사항 오류로 인한 위탁사의 행정처분이나 임상시험 지연을 미연에 방지하고자 한다.

 

기존 승인된 표시재료의 기재사항이 변경될 경우에도 변경 사항을 검토하고, 변경 이력을 관리하여 체계적인 시스템으로 지원 가능하다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 “표시재료의 품질관리를 지원함으로써 원료의약품 개발부터 완제품의 공급까지 지원하던 원스톱 서비스의 화룡점정을 이루었다”라며 “케이메디허브는 의약품 개발 지원 과정 중에 공백을 끊임없이 파악해 기업의 니즈를 만족시킬 수 있도록 힘쓰겠다”라고 말했다.

 

[붙임] 케이메디허브 의약생산센터 표시재료 품질관리 연구.jpg

대구경북매일편집부

이 게시물을
목록
번호 제목 날짜 조회 수
239 대구시‘출향청년 귀환 경로별 지원’ file 2023.03.24 100
238 일상회복으로 되찾은 봄! 2023년‘함께 걷자, 대구야!’걷기챌린지 file 2023.03.24 101
237 아트랩범어 <미술점빵>에 한정판 작품 보러오세요 file 2023.03.24 101
236 「2023 팔공사야국악상」 수상자 선정 file 2023.03.24 111
235 대구공공시설관리공단 환경노동조합「세계 물의 날」 맞아 안동에 고향사랑 기부 참여 file 2023.03.24 117
234 학교급식 등 판로개척 희망 식품제조기업! 대구시와 함께 해요! file 2023.03.28 32
233 영유아 중심 발생 증가 추세, 호흡기세포융합바이러스 감염증 주의하세요! file 2023.03.28 32
232 대구시 창업기업 ㈜아스트로젠 자폐스펙트럼장애 치료제 임상2상 성공적 종료 file 2023.03.28 32
231 2023 대구원스톱기업지원박람회’내달 18일 엑스코 개최 file 2023.03.28 32
230 대구의 부흥, 대구시 공무원 미래 신기술 교육에 나선다! file 2023.03.28 34
229 대구여성새로일하기센터와 경력단절 여성의 행복한 동행! file 2023.03.28 32
228 대구도시개발공사, 안심뉴타운 일반상업용지, 준주거시설용지 공급 file 2023.03.28 57
227 피아노, 관현악기와 더불어 현대무용으로 채워지는, 4월 위클리 스테이지! file 2023.03.28 60
226 대구공공시설관리공단, 봄맞이 자동차전용도로 시설물 환경정비 file 2023.03.28 60
» 신속한 임상시험 지원 위한 신규 서비스 확대 file 2023.03.28 61
224 4월 2일 마라톤 물결이 대구를 활력으로 수놓다! file 2023.03.29 41
223 2023대구국제마라톤대회, 도심혼잡, 대중교통 이용 file 2023.03.29 43
222 지역 디지털 산업 혁신을 위한 「플랫폼 기업과의 상생 발전 방안 모색」세미나 개최 file 2023.03.29 54
221 대구시, 여성창업보육공간「달구벌여성창업보육센터」개소 file 2023.03.29 53
220 육아 고민 해결!‘100인의 아빠단’으로 모여라! file 2023.03.29 58
쓰기 태그