대구 NEWS


신속한 임상시험 지원 위한 신규 서비스 확대

dgmaeil 2023.03.28 10:58 조회 수 : 61

 

신속한 임상시험 지원 위한 신규 서비스 확대

 

 

케이메디허브(이사장 양진영, 이하 대구경북첨단의료산업진흥재단)의 안전한 임상의약품 생산 및 공급을 위해 의약품 표시자재의 품질 관리 기술서비스를 신규 확대했다.

 

의약품 표시자재는 임상시험에 대한 정보가 포함돼 있는 가장 기본적인 문서로, 임상시험기관에서 의약품 투여나 관리를 위해 필수적으로 요구되는 정보이다.

 

또한 약사법에서도 임상시험 대상자의 보호, 추적가능성의 확보, 의약품 식별 및 적절한 사용 등을 위해 용기 등에 표시 사항을 기재하도록 법으로 규제하고 있다.

 

케이메디허브 의약생산센터는 이번 기술서비스 확대를 통해 표시기재 내용이 임상시험승인에 필요한 정보와 일치하는지와 법적 요구사항을 만족하는지를 사전에 파악해 기재 사항 오류로 인한 위탁사의 행정처분이나 임상시험 지연을 미연에 방지하고자 한다.

 

기존 승인된 표시재료의 기재사항이 변경될 경우에도 변경 사항을 검토하고, 변경 이력을 관리하여 체계적인 시스템으로 지원 가능하다.

 

양진영 케이메디허브 이사장은 “표시재료의 품질관리를 지원함으로써 원료의약품 개발부터 완제품의 공급까지 지원하던 원스톱 서비스의 화룡점정을 이루었다”라며 “케이메디허브는 의약품 개발 지원 과정 중에 공백을 끊임없이 파악해 기업의 니즈를 만족시킬 수 있도록 힘쓰겠다”라고 말했다.

 

[붙임] 케이메디허브 의약생산센터 표시재료 품질관리 연구.jpg

대구경북매일편집부

이 게시물을
목록
번호 제목 날짜 조회 수
1009 제9회 대구사진비엔날레 예술총감독 선임 file 2023.03.22 113
1008 대구교통공사, 신입사원 60명 채용 file 2023.03.22 112
1007 마잇따 카페(마음을 잇는 따뜻한 카페)에서 마음건강 상담하세요! file 2023.03.22 113
1006 벚꽃 내음 가득한 도심, 봄내음길으로의 여행 file 2023.03.22 114
1005 곳곳에 울려퍼지는 K트롯 대구의 맛! 대구 음식 홍보의 첨병! file 2023.03.22 37
1004 건설·인사비리 원스트라이크 아웃(공직 배제)! - 대구시, 공직부패 척결을 위해 칼 뽑았다! file 2023.03.22 44
1003 국민통합위원회 대구지역협의회 출범! file 2023.03.22 37
1002 신천 둔치 산책로에 그늘 있는 숲길 만든다! 공공기관 협업 MOU 체결하여 「푸른 신천숲」 조성 file 2023.03.21 55
1001 홍준표 시장, 국가경쟁력에 직결되는 초대규모 사업 차질 없이 준비하라! file 2023.03.21 52
1000 원희룡 국토교통부 장관 대구시와 균형발전 현안회의 개최 file 2023.03.21 53
999 국가신약개발사업단 CMC사업 선정 전문성을 갖춘 컨설팅 기관으로 인정 file 2023.03.21 54
998 대구공공시설관리공단, 2023 대구국제마라톤대회 성공개최를 위한 도시기반시설 정비 앞장서 file 2023.03.21 34
997 시 장애인체육회 - 대구대학교 재활공학과 「대구장애인스포츠단 활성화」업무협약 제결 file 2023.03.20 53
996 대구시, 탄소중립 실천 아파트 경진대회 개최 file 2023.03.20 55
995 4월 2일 대구국제마라톤대회, 시민참여 열정으로 물들다! file 2023.03.20 54
994 예술에 첨단기술을 더해 대구 문화 경쟁력 향상에 힘쓴다! file 2023.03.20 56
993 전임상 병리학적 평가 기술 개발 지원 file 2023.03.17 125
992 대구공공시설관리공단 두류수영장, 지역학생 취업역량 강화를 위한 업무협약 체결 file 2023.03.17 110
991 대구소방·대구교통공사, 도시철도 환승역에서 심폐소생술 교육 file 2023.03.17 110
990 “2023년 굿잡 버스 시동걸고 맞춤형 일자리로 출발합니다!” file 2023.03.17 108
쓰기 태그