대구 NEWS
신속한 임상시험 지원 위한 신규 서비스 확대
케이메디허브(이사장 양진영, 이하 대구경북첨단의료산업진흥재단)의 안전한 임상의약품 생산 및 공급을 위해 의약품 표시자재의 품질 관리 기술서비스를 신규 확대했다.
의약품 표시자재는 임상시험에 대한 정보가 포함돼 있는 가장 기본적인 문서로, 임상시험기관에서 의약품 투여나 관리를 위해 필수적으로 요구되는 정보이다.
또한 약사법에서도 임상시험 대상자의 보호, 추적가능성의 확보, 의약품 식별 및 적절한 사용 등을 위해 용기 등에 표시 사항을 기재하도록 법으로 규제하고 있다.
케이메디허브 의약생산센터는 이번 기술서비스 확대를 통해 표시기재 내용이 임상시험승인에 필요한 정보와 일치하는지와 법적 요구사항을 만족하는지를 사전에 파악해 기재 사항 오류로 인한 위탁사의 행정처분이나 임상시험 지연을 미연에 방지하고자 한다.
기존 승인된 표시재료의 기재사항이 변경될 경우에도 변경 사항을 검토하고, 변경 이력을 관리하여 체계적인 시스템으로 지원 가능하다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “표시재료의 품질관리를 지원함으로써 원료의약품 개발부터 완제품의 공급까지 지원하던 원스톱 서비스의 화룡점정을 이루었다”라며 “케이메디허브는 의약품 개발 지원 과정 중에 공백을 끊임없이 파악해 기업의 니즈를 만족시킬 수 있도록 힘쓰겠다”라고 말했다.
![[붙임] 케이메디허브 의약생산센터 표시재료 품질관리 연구.jpg](http://dgmaeil.co.kr/xe/./files/attach/images/185/053/017/6f7496cd0aca37591a6f157d2bdd9346.jpg)
대구경북매일편집부
댓글 0
| 번호 | 제목 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|
| 1047 | 도달쑤(수달) 이모티콘과 함께, 건강한 추석 보내세요! | 2020.09.22 | 4 |
| 1046 | 추석 맞이 도로시설물 일제 정비 | 2020.09.22 | 3 |
| 1045 | 대구소방, 추석 연휴 음식물 조리‘주의’당부 | 2020.09.22 | 3 |
| 1044 | 국민의힘-대구시 비대면 온라인 예산정책협의회 개최 | 2020.09.22 | 3 |
| 1043 | 휴스타[HuStar] 대구혁신아카데미, 73%의 높은 취업 성과 보여! | 2020.09.22 | 7 |
| 1042 | 생활 속 녹색공간에서 대구시민은 힐링한다. | 2020.09.22 | 3 |
| 1041 | 「ViewFindThe」展, 「20c초 대구, 대구인의 삶」展 개최 | 2020.09.22 | 10 |
| 1040 | 지역 원로 연극인들의 업적을 기리는 무대 | 2020.09.22 | 8 |
| 1039 | 대구시설공단, 코로나19 극복 위한 추석맞이 프로그램 마련 | 2020.09.22 | 6 |
| 1038 | 마스크 제조회사 그린나래, 대구의료원에 마스크 5만 장 기증 | 2020.09.22 | 14 |
| 1037 | 대구첨복재단 첨단의료기기개발지원센터 ‘인공지능 학습용 데이터 구축(2차) 사업’ 선정 | 2020.09.22 | 5 |
| 1036 | 국립대구과학관, 「어린이과학관」과 「미래형자동차관」건립 ‘첫 삽’ | 2020.09.22 | 45 |
| 1035 | 대구시, 긴급복지지원사업 전국 최대 지원 | 2020.09.23 | 5 |
| 1034 | 추석 연휴, 슬기로운 집콕명절은 '컬러풀대구TV'와 함께 | 2020.09.23 | 14 |
| 1033 | 대구시, 코로나19 고위험시설 클럽, 나이트 집중관리 실시 | 2020.09.23 | 3 |
| 1032 | 대구시, 음식점 안심카운터 챌린지 전개로 생활방역 강화 | 2020.09.23 | 8 |
| 1031 | ‘마스크 쓰GO 코로나 극복 레이스’에 참여하세요! | 2020.09.23 | 3 |
| 1030 | 추석 연휴기간 중 문 여는 병·의원 및 약국 모집 | 2020.09.23 | 14 |
| 1029 | 숨어있던 조상땅 찾아드립니다! | 2020.09.23 | 5 |
| 1028 | 추석연휴기간「자전거 무료 점검」받으세요! | 2020.09.23 | 5 |