대구 NEWS
- 의약품 허가·심사관의 품질관리 역량 강화를 위한 현장실습교육 완료 -
□ 케이메디허브(이사장 양진영, 이하 재단) 의약생산센터가 이달 19일부터 23일까지 ‘2022년 식약처 심사자 현장실습 교육’ 2차 과정을 진행했다.
○ 이번 교육은 고형제제의 품질관리 과정으로 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 등 총 22명의 교육생을 대상으로 진행되었다.
○ 세부 교육내용은 ▲품질관리(분석장비의 이해, 안정성 시험, 이화학 시험) ▲ QbD(의약품 설계기반 품질고도화) 개요 및 모델 적용 실습 ▲데이터 완전성 ▲GMP 제조지원 설비 교육 등 이론과 실습교육을 병행하여 현장 이해도를 높일 수 있도록 했다.
○ 식약처로부터 수탁 받아 수행하는‘심사자 현장실습교육 위탁사업’에 따라 케이메디허브 의약생산센터에서는 의약품 제조 및 품질관리에 대한 현장실무 중심의 교육 프로그램을 개발하여 상반기 1회, 하반기 4회 총 5회의 교육을 진행한다.
□ 케이메디허브 의약생산센터는 GMP 인증 시설을 갖춘 공공기관으로서 첨단 장비와 전문 인력을 통해 의약품 제조 및 품질관리, 품질보증, 제조지원설비에 이르는 실무교육을 진행하고 있다.
□ 양진영 재단 이사장은 “지난 상반기에 진행한 고형제제 제조관리 과정의 교육생들의 만족도가 매우 높았다. 품질관리 과정 또한 실무 중심의 교육을 통해 의약품 허가·심사자들의 전문역량이 강화될 수 있는 기회가 되었다면 좋겠다”이라고 밝혔다.
댓글 0
| 번호 | 제목 | 날짜 | 조회 수 |
|---|---|---|---|
| 1127 | 대구소방, 올 추석 연휴 코로나 맞춤 비대면 화재안전대책 추진 | 2020.09.10 | 7 |
| 1126 | 대구시설공단, 갓바위 공영주차장‘시민행복 양심 주차장’운영 | 2020.09.10 | 14 |
| 1125 | 첨복재단, 중소벤처기업부 규제자유특구 공모전 최우수상 수상 | 2020.09.10 | 7 |
| 1124 |
대구 스마트도시계획 수립 착착 진행
 | 2020.09.11 | 7 |
| 1123 | 대구뷰티산업, 비대면 마케팅으로 中 뷰티시장 뚫는다! | 2020.09.11 | 6 |
| 1122 | 대구시, 추석 성수식품 위생･안전관리 점검 실시 | 2020.09.11 | 6 |
| 1121 | 대구 서문시장 화재 스프링클러 제때 작동...하마터면 큰일 날 뻔 | 2020.09.11 | 6 |
| 1120 | ‘전국 과학해설사 전문해설 경연대회’최우수상 수상 | 2020.09.11 | 6 |
| 1119 | 대구시, 대학생 학자금대출 이자 및 신용회복 지원 | 2020.09.14 | 4 |
| 1118 | 9월 정기분 재산세 부과고지, 10월 5일까지 납부하세요! | 2020.09.14 | 16 |
| 1117 | 추석엔 건강을 선물하세요! 대구 약령몰 특별할인전 | 2020.09.14 | 4 |
| 1116 | 대구시, 문화예술 기관‧단체 대상 저작권 교육 실시 | 2020.09.14 | 4 |
| 1115 | 대구시사회서비스원, 노사 첫 단체협약 체결 | 2020.09.14 | 5 |
| 1114 | 『2020대구지속가능발전주간』행사 개최 | 2020.09.14 | 5 |
| 1113 | 권영진 대구시장 “21일 이후 마스크 착용 고지 의무 지키지 않으면 행정처분 하겠다” | 2020.09.14 | 5 |
| 1112 | 코로나19 장기화에 따른 사각지대 집중 살펴! | 2020.09.14 | 5 |
| 1111 | 대구 국제 미래자동차엑스포 2020, 디지털박람회로 전환 | 2020.09.14 | 7 |
| 1110 | 외식업중앙회 대구광역시지회,‘마스크 쓰GO 운동’실천 결의대회 개최 | 2020.09.14 | 9 |
| 1109 | 대구시 추석맞이 하천 일제 점검 실시 | 2020.09.14 | 6 |
| 1108 | 사랑하는 가족을 위해 올 추석에는 마음으로 추모하세요! | 2020.09.14 | 6 |