- 재단 및 병원 인프라를 활용한 국산 의료기기 제품화 지원 사업 성과 발표 -

□ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는‘2022년 산업부 병원-기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발’ 사업의 1차년도 통합 성과발표회를 12월 15일 개최하였다.

○ 의료현장과 재단의 인프라를 연계하여 국산 의료기기 제품화를 위한 시제품제작, 시험평가 및 임상 현장의 사용적합성 평가를 연계하여 참여기업과의 공동기술개발 제품의 인허가 및 보험 등재를 통한 시장진출을 지원하는 사업이다.

○ 본 사업은 산업통상자원부의 지원을 받아 2022년 7월부터 시작한 사업으로, 입주기업인 세신정밀과 우스트와 함께 1차 제품화 지원사업을 수행하고 있다.

○ 1차 제품화지원은 22년부터 24년까지 3년간 내시경 수술용 전동식의료용핸드피스 및 CT 다종 조용제 자동주입기 기술개발을 지원될 예정이며, 과제의 최종목표는 개발제품의 식약처 품목허가 획득 및 보험등재 신청까지이다.

□ 금번 통합성과발표회는 케이메디허브와 오송첨단의료산업진흥재단, 한국산업기술평가관리원이 공동으로 개최하였으며, 1차년도 사업 추진 실적을 공유하고 향후 추진전략을 논의하기 위하여 개최되었다.

○ 각 참여기관의 1차년도 사업추진실적 및 2차년도 사업추진 방향에대한 발표와 더불어 한국산업기술평가관리원의 연구개발혁신법에 따른 관련법령 및 규정에 대한 설명회가 개최되었다.

○ 또한, 3년이라는 짧은 시간동안 제품의 개발에서 인허가 및 시장진출을 위해서 특허 확보 및 방어전략, 국내외 인허가 추진전략에 대한 전문가 세미나가 연계되어 진행되었다.

□ 양진영 이사장은 “본 성과 발표회는 참여기업의 제품화 단계의 애로사항을 공유하고 해결방안 모색을 위한 뜻깊은 자리”라며,

○ “규제 대응 및 시장 경쟁력 강화를 위해서 재단의 역할이 더욱더 중요해지고 있는 시점에서, 재단은 앞으로도 의료기기 기업의 성공적인 시장진출을 지원하고, 제품 경쟁력을 제고하기 위해서 적극적으로 지원할 예정”이라고 밝혔다.